当前位置:笔屋小说网>寥若晨星> 千里之行(2/2)
阅读设置 (推荐配合 快捷键[F11] 进入全屏沉浸式阅读)

设置 X

千里之行(2/2)

章节不对?章节无内容?换源看看: 晋江文学
  

  “我希望能更努力地工作,如果能缩短项目研发时间,得到研究结果,UNF118就可以更早地在中国上市,更多的中国患者可以得到这样的治疗。”

  一个人的动机决定她的行为。南锦的想法与陆元晏不谋而合。若不是内心对患者深切地关心和同情,她不会领悟到肿瘤药物研发工作的使命感,不会说出要为了患者,尽已所能地工作。

  “南锦,你说的很好。” 陆元晏面对整个团队说:“这也是我给大家看这个视频的目的。UNF118已经在美国上市,但是中国和其他很多国家还没有获得药监局批准上市。你们在PEARL项目越用心,UNF118就能更快地获批,也就能有更多的患者受益。”

  南锦很激动地得知上司的想法跟她一样。

  “在我的项目会上,大家首先要遵守几点会议要求。第一,准时参加会议。这是最基本的要求。如果不能准时来,请提前跟我沟通。第二,会议期间不用工作电脑。如果其他项目有急事要处理,请跟我说,然后离开会议室,回办公区处理。第三,手机静音。如果有电话,请在会议室外接听。”

  梅园园赶紧将电脑合上,宋霖也将手机放下。

  陆元晏见大家开始配合,继续说:“这是我们第一次正式的项目会议,以后一周开一次会。我介绍一下各位的项目分工。Mike,负责影像管理,协助统计部门的研究数据分析;Soma,负责数据管理;楠,负责药物供应和IVRS系统管理;丽笙,负责ERT和ePRO;霖,负责中心实验室管理;南锦,负责公司内部管理系统,包括试验记录系统,试验注册系统,文件管理系统,文件分享系统,财务管理系统,递交文件系统,还有项目重要文件的撰写。我们项目的研究药物代号是UNF118,是公司历时五年研发的一款免疫治疗药物,UNF118是一种PD-L1抑制剂。PEARL项目是一项在HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌受试者中对UNF118与医生所选治疗进行评估比较的三期,多中心、随机、开放、活性对照试验。计划在全球二十三个国家开展,共二百家研究中心,计划招募800例受试者。项目计划在今年8月底随机第一例受试者。Mike,你这边跟提供影像服务的PAT公司讨论具体的实施计划,他们的联系人在德国,我会后将他的联系方式发给你。”

  “好的,老板。我会后就给他写邮件。” 梅园园在记事本上做了记录。

  “Soma,EVE数据管理系统能在八月底前建好吗?”

  “晏,我会跟印度那边商量一下。根据他们之前的介绍,根据方案设计的难易,分了三档。容易的一档,60天就可以完成系统设置;中等难度,90天,高难度120天。我们是肿瘤项目,基本归纳在高难度中,至少需要120天。现在还有五个月时间,来得及但时间很紧。”

  “楠,你这边跟荷兰的药物供应团队商量全球药物供应计划和IVRS系统的建立。”

  “是。”魏楠点了点头。

  “丽笙,你这边跟VOCE公司联系下。”

  陆元晏拿着万宝龙签字笔一直在记事本记录着,并对南锦说:“你要做会议记录,把会议的重要信息以及每个人要跟进的事都记下来,会后总结好发给大家。”

  南锦一边点头,一遍奋力在电脑上做着记录。

  “宋霖,你这边跟TANA公司负责中心实验室以及探索性样本检测实验室的管理,另外还有CIS公司的受试者参与的流程。”

  见宋霖面露难色,陆元晏问:“有什么困难吗?”

  宋霖刚刚推掉了另一个项目的工作,又慑于陆元晏强大的气场,连忙摇头说:“没有,老板,我知道了。”

  “韩国和美国的临床试验启动速度是最快的,第一例受试者入组将会在这两个国家的研究中心完成,一切准备工作将优先安排这两个国家。”

  一个半小时的会议,内容复杂繁多,南锦的会议记录多达三页。

上一页 目录 我的书架 下一章